国家药物/医疗器械临床试验机构

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国家药物临床试验机构概况

我院2023年完成药物临床试验机构备案工作,机构、伦理和2个专业科室(肿瘤科和呼吸科)通过了省药监局组织的现场检查,备案号为“药临床机构备字2023000223” 国家药物临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门,负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。药物临床试验组织管理机构管理人员组成:机构主任1名、副主任1名,均具备本科或本科以上学历、高级职称,经过了药物/医疗器械临床试验质量管理规范及临床试验技术技能、伦理审查等相关培训。机构办公室人员组成:机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员2名。

组织架构

药物临床试验组织管理机构:

机构主任:黄强

机构副主任:邱景平

药物临床试验机构办公室:

办公室主任:曾军

办公室秘书:吴忧

质量管理员:徐欢   符建平

档案管理员:白倩   崔婷

药物管理员:李华   王剑

医院地址:江西省新余市团结西路 | 电话:0790-6291257,6294031 | 传真:86-790-6294031 | 邮箱:6292499@sohu.com | 纪委信访举报电话:0790-6294138 | 纪委举报邮箱:xgzxyy6294138@163.com

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